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Comunicado Meningitec® (vacina meningocócica C (conjugada))

Em relação ao recolhimento da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C (conjugada)), indicada para a prevenção da meningite tipo C, a Pfizer esclarece:
 
• A companhia decidiu recolher a vacina Meningitec® (vacina meningocócica C (conjugada)), comercializada no Brasil pela Wyeth (empresa do grupo Pfizer), por questões de desvio de qualidade. O imunizante é fabricado pela empresa Nuron e está sendo recolhido pela Wyeth visto que a empresa possui os direitos de comercialização da vacina no país.

• Essa decisão foi tomada de forma proativa pela empresa, após identificação da potencial presença de partículas de óxido de ferro em alguns lotes da vacina.

• O potencial risco de toxicidade por exposição ao ferro é remoto e representa baixa probabilidade de risco à saúde do paciente, bem como não alteram a efetividade da vacina.

• Assim que tomou conhecimento do fato, a companhia imediatamente bloqueou a venda dos 11 lotes possivelmente impactados (números: F98944, F64140, G71146, G55523, H55231, H99458, H84071, H01021, J37392, H01039 e J58373), comunicou a agência regulatória, seus distribuidores e clínicas de vacinação. Há mais um lote possivelmente impactado, de número J58374, que não chegou a ser distribuído.

• Os distribuidores e clínicas de vacinação que porventura tiverem em seus estoques a referida vacina foram orientados a devolver o produto à Pfizer.

A companhia permanece à disposição para responder a quaisquer dúvidas por meio do telefone 0800 016 0625 de segunda à sexta-feira, das 8h às 20h.