COVID-19 - Principais Perguntas & Respostas sobre Vacina Pfizer e BioNTech

imagem com ampolas e imagens do coronavírus

Desde o início da pandemia, a Pfizer tem atuado para trazer uma resposta terapêutica que ajude a combater a COVID-19. Nos desafiamos a avançar dentro de um cronograma acelerado para rapidamente responder a esse desafio global, sempre tendo em consideração os mais altos níveis de segurança.

Assim, em parceria com a BioNTech, a Pfizer desenvolveu uma vacina à base de mRNA para combater o vírus SARS-CoV-2, que foi aprovada por órgãos regulatórios em todo o mundo. 

A companhia também tem desenvolvido um antiviral para o tratamento da covid-19.

Se você quiser saber mais sobre a vacina, a tecnologia de mRNA e sobre o antiviral, consulte as perguntas e respostas abaixo ou os links para os temas de interesse:

 

VACINA PFIZER/BIONTECH CONTRA A COVID-19

QUAL É O PRAZO DE VALIDADE DA VACINA PFIZER/BIONTECH CONTRA A COVID-19?

Devido à extensão do prazo de validade das vacinas da Pfizer, alguns rótulos podem conter a data de validade não atualizada.

Na versão da vacina para pessoas com 12 anos ou mais, sempre aparecerá no rótulo a data de vencimento do produto. Clique aqui para conferir os lotes e suas respectivas datas de validade atualizadas.

A VACINA ESTÁ DISPONÍVEL NO PAÍS POR MEIO DO SUS? 

Sim, desde abril de 2021, a vacina da Pfizer/BioNTech passou a ser disponibilizada por meio do Programa Nacional de Operacionalização para vacinação contra covid-19. Atualmente, segundo dados do DATASUS, nossa vacina é a mais utilizada no país no programa de enfrentamento à covid-19.

A vacina recebeu em 23 de fevereiro de 2021, o registro definitivo da ANVISA. O registro definitivo é a comprovação de que a segurança, qualidade e eficácia da vacina foram analisadas e atestadas pela equipe técnica da ANVISA.

PARA QUAIS FAIXAS ETÁRIAS ELA ESTÁ INDICADA? 

A vacina para adultos está aprovada no Brasil para pessoas com 12 anos ou mais e a versão pediátrica para crianças entre 5 e 11 anos de idade.

A VACINA PODE SER APLICADA EM ADOLESCENTES? 

Sim, no dia 11 de junho de 2021, a Anvisa aprovou o uso da vacina em jovens de 12 a 15 anos. A vacina demonstrou eficácia de 100% em estudo clínico com jovens dessa faixa etária. Os ensaios de fase 3 foram realizados em 2.260 adolescentes, nos Estados Unidos, e apresentaram respostas robustas na produção de anticorpos.

A mesma autorização já havia sido concedida pelo FDA e pela EMA (agências regulatórias de saúde dos EUA e União Europeia), além de países como Reino Unido, Canadá, Chile, Uruguai, Israel, Dubai, Hong Kong, Filipinas, Cingapura e Japão. A utilização e disponibilização da vacina no Brasil segue sob os critérios de recomendação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), incluindo os grupos prioritários para a vacinação e suas idades.

QUAL A EFICÁCIA DA VACINA APÓS A PRIMEIRA DOSE? 

Os dados do estudo de Fase 3 demonstraram que, embora haja proteção parcial após cerca de 12 dias da primeira dose, são necessárias duas doses da vacina para que o potencial máximo de proteção contra a doença seja atingido. 

Os resultados de eficácia global da vacina, de 95%, foram aferidos a partir de 7 dias da segunda dose do esquema vacinal, em pessoas acima de 12 anos. 

A VACINA DESENVOLVIDA PELA PFIZER E BIONTECH PODE SER ADMINISTRADA COM UM INTERVALO MAIOR ENTRE A 1ª E A 2ª DOSE?

Para que o esquema vacinal seja completo, devem ser aplicadas duas doses da vacina, com um intervalo recomendado de 21 dias (3 semanas) entre a primeira e a segunda dose.

As indicações sobre regimes de dosagem ficam a critério das autoridades de saúde e podem incluir recomendações seguindo os princípios locais de saúde pública. 

QUAIS OS REQUISITOS PARA ARMAZENAMENTO DESTA VACINA?

A vacina para adultos pode ser armazenada a temperatura -90° C a -60° C por até 9 meses, entre -25°C a -15°C por um período único de 2 semanas e em temperatura de refrigerador entre 2°C a 8°C por até 31 dias. O frasco deve ser descartado 6 horas após a diluição. 

A versão pediátrica pode ser armazenada a temperatura -90° C a -60° C por até 6 meses ou em temperatura de refrigerador, entre 2°C a 8°C por até 10 semanas. O frasco deve ser descartado após 12 horas de diluição. 
Para possibilitar o transporte aos diferentes países ou locais de aplicação, a Pfizer desenvolveu uma embalagem com potencial de armazenamento da vacina na temperatura necessária a base de gelo seco. Nesta embalagem, os frascos de vacina podem ser mantidos por até 30 dias, desde que a correta manutenção do gelo seco seja realizada.

QUAL A CAPACIDADE DE PRODUÇÃO DA PFIZER PARA SUA VACINA PARA PREVENÇÃO DA COVID-19, DESENVOLVIDA EM PARCERIA COM A BIONTECH?

Em todo o mundo, a Pfizer já enviou mais de 3.2 bilhões de doses da vacina Pfizer/BioNTech contra a COVID-19 para mais de 175 países e territórios em todo o mundo, incluindo o Brasil.

Pfizer e a BioNTech produziram 3 bilhões de doses em 2021 e esperam fabricar 4 bilhões de doses em 2022.

COMO POSSO FAZER PARA COMPRAR A VACINA DA PFIZER? 

Globalmente, a Pfizer decidiu que a vacina contra a COVID-19 é um bem que deve ser oferecido à população em geral, por isso destinou seus esforços para negociações com os governos federais de todo o mundo. Neste momento, a companhia não pretende comercializar sua vacina no mercado privado, ou com estados e municípios. 

ONDE POSSO ACESSAR MAIS INFORMAÇÕES SOBRE A VACINA DESENVOLVIDA PELA PFIZER E BIONTECH?

Para esclarecimentos sobre indicação, modo de uso, contraindicações e composição, clique aqui e acesse a bula.

QUAIS LOTES DA VACINA DA PFIZER E BIONTECH CONTRA A COVID-19 ESTÃO DISPONÍVEIS NO BRASIL?

Reiteramos que a vacina da Pfizer e BioNTech contra a COVID-19 só estará disponível à população pelo Programa Nacional de Imunização do SUS. 

Hoje, os lotes disponíveis no Brasil são:  
 

EX2405  EW0195  EW0199 FG3529 FH4750
FA7478 FC2495 EY0574 FG3525 FK0596
EY0575 EY0579 FA9090 FG3530 FJ4187
EY0586 FA9095 FA9094 31065BD FJ2594
FE2083 FA9096 FD7221 31130BA FJ4184
FD7207 FD7219 FD7209 FG3533 FH4751
FD7208 FE3591 FF2591 FG3531 FL7476
FD7210 FD7222 28230BD 32010BD FL1939
28231BD 28235BD FF5107 FG3535 FL1940
FF5110 FF8840 FF8844 32016BD FL5729
FF8843 FF8842 FF8845 FH8023 FM3355
31025BD 31045BD  FF8846 FH8025 FM3809
FF8848 FG3524 FG3528 FH8026 FM3802
FK8917 FK8911 FM3884 FM3457 FK9412
FF5108 FF2592 FJ8766 33020BD FL3207
FL3202 FL3203 FL4222 FN3543 FM2958
FL3196 FM2951 FM2948 FM2953 FM7374
FM2952 FM2965 FM2967 35035BD FP7082
FM7380 FN9606 FN9607 FP8073 PCA0080
FN2724 FP8544 1F1062A PCA0081

PCA0083

PCA0078 PCA0079 FT7280 FN9509 PCA0084
FN2726 202001 FL3211    

 

Os lotes da vacina pediátrica disponíveis no país, são:

FP1176 FP8290 FN5988 FR8392 FP0362
FR8392 FN4073 FR4267    

 

Como saber mais sobre COVID-19 e prevenção?

Sugerimos que converse sempre com seu médico, mas você também pode encontrar mais informações no website da Organização Mundial da Saúde (OMS).  

 

Referências

 

 

Atualizado em 29/04/2022

PP-CMR-BRA-0221